Los instrumentos médicos de cirugía por ultrasonidos de Surgsci reciben la certificación MDR

El 8 de abril de 2025,Surgsci Medical se enorgullece de anunciar que sus instrumentos de cirugía ultrasónica desarrollados de forma independiente han obtenido con éxito la certificación de acuerdo con el Reglamento de la Unión Europea sobre Dispositivos Médicos (MDR)., Reglamento (UE) 2017/745). Esta certificación, expedida por el reconocido grupo internacional TÜV Rheinland, representa un hito importante para Surgsci Medical,mostrar su continuo liderazgo en el cumplimiento de los estándares globales de calidad y de dispositivos médicos.

Además, la empresaTrocar laparoscópico desechable, bolso desechable de extracción de muestras y agujas VeressTambién se les ha otorgado la certificación MDR, lo que destaca el compromiso de Surgsci Medical con el suministro de soluciones quirúrgicas integrales e innovadoras.

Como uno de los marcos regulatorios más estrictos introducidos en las últimas dos décadas, el MDR es conocido por sus estrictas normas técnicas y requisitos de cumplimiento. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryDespués de una evaluación intensiva de ocho meses de su diseño, sistemas de fabricación y procesos de validación clínica,Los instrumentos de cirugía por ultrasonido de Surgsci Medical® han superado con éxito todos los requisitos de certificación, demostrando la excelencia de la empresa en investigación, producción y gestión de la calidad.

Rendimiento e inteligencia innovadores: cinco algoritmos de IA y cuatro modos de corte

Los instrumentos de cirugía ultrasónica de Surgsci Medical se basan en proyectos nacionales de investigación y años de experiencia tecnológica.Estos instrumentos representan la próxima generación de tecnología quirúrgica..

La unidad central de procesamiento del sistema está alimentada por un procesador NPU (unidad de procesamiento neuronal) de alto rendimiento, que logra hasta 3.6 TOPS (trillones de operaciones por segundo) en cálculos con coma flotante y procesamiento de datos comparables a las pequeñas estaciones de trabajo de IACon una arquitectura técnica avanzada, integra cinco algoritmos de inteligencia artificial de vanguardia para garantizar la precisión y la seguridad al tiempo que mejora significativamente la eficiencia operativa.Este sistema proporciona a los profesionales médicos una experiencia de usuario perfecta y altamente eficiente.

Algoritmos clave de IA:

• Algorismo de corte adaptativo de tejidos (tACA):Permite un corte preciso con ajustes adaptativos, estableciendo un nuevo estándar de precisión en cirugías de tejidos.

• Los datos de las pruebas de detección deben estar disponibles en el sitio web del organismo notificado.Entrega alertas en tiempo real para minimizar el riesgo de daño tisular.

• Algorismo de freno de colisión de metal (mCBA):Detecta y detiene instantáneamente las colisiones para mejorar la seguridad del dispositivo.

• Algorismo inteligente de alarma de sobrecalentamiento (iOTA):Monitoriza la temperatura en tiempo real, proporcionando intervenciones protectoras oportunas.

• El sistema de control de corte en frío (cCCA):Permite un corte en frío preciso, reduciendo el daño térmico y ayudando a una recuperación más rápida.

Cuatro modos de corte:El sistema dispone también de cuatro modos de funcionamiento: StandardTM, ComfortaTM (coagulación de humo baja), SportTM (corte rápido),y TurboTM (corte ultrarrápido), que están optimizados para satisfacer las diversas necesidades de los diferentes departamentos quirúrgicos.Estos modos se adaptan a través de una amplia formación clínica y aseguran un rendimiento superior para varios escenarios quirúrgicos, mejorando la eficiencia y la conveniencia del usuario.

Por otra parte, Surgsci Medical® tiene la propiedad exclusivaTecnología SoniSealTMAumenta las capacidades de sellado de los vasos sanguíneos, lo que permite el cierre confiable de los vasos sanguíneos de hasta 7 mm de diámetro y amplía las aplicaciones clínicas de los instrumentos de cirugía ultrasónica.

Desde Shenzhen a las salas de operaciones de todo el mundo

Desde sus laboratorios de última generación en Shenzhen hasta salas de operaciones en toda Europa,Surgsci Medical demuestra su compromiso con el avance de la industria de dispositivos médicos de China a través de tecnología innovadora y calidad sin concesionesLa exitosa certificación MDR no sólo supera las barreras técnicas internacionales, sino que también establece un nuevo punto de referencia para las normas de la industria. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.